,近来,公司的控股子公司浙江尔婴药品有限公司(以下简称“尔婴公司”)收到国家药品监督管理局关于尔婴公司自动撤回对乙酰氨基酚栓(标准:75mg)注册请求的《药品注册请求停止通知书》。
对乙酰氨基酚栓为解热和镇痛类药品,注册分类归于化学药品3类。到公告日,对乙酰氨基酚栓(标准:75mg)项目研制总投入约为492.90万元。
本次尔婴公司根据国家药品监督管理局最新辅导准则,自动撤回对乙酰氨基酚栓(标准:75mg)的药品注册请求,后续将弥补生物等效性实验(BE)后从头向国家药品监督管理局递送注册请求。
另,尔婴公司的对乙酰氨基酚栓(标准:125mg)现在仍处于药品审评中心专业审评状况,公司将及时发表发展状况。